Трахеостомические трубки с манжетой
Трахеостомические трубки с манжетой
ivverh_110_03
ivverh_110_02

Трахеостомические трубки с манжетой

Трубки трахеостомические с манжетой для обеспечения беспрепятственного доступа к дыхательным путям пациента; для периодической аспирации и подачи жидкостей и/или газов в легкие и из легких во время анестезии и реанимации.

Бренд: Клинмаус (CleanMouth)
В наличии
Артикул:
Производитель: Оланд Мед

1. Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких по ТУ 32.50.13-002-2637735-2018: Трубки трахеостомические с манжетой.
Далее Трубка, изделие.

2. Назначение
Предназначены для обеспечения беспрепятственного доступа к дыхательным путям пациента; для периодической аспирации и подачи жидкостей и/или газов в легкие и из легких во время анестезии и реанимации.

3. Информация о потенциальных потребителях
Пользователями являются квалифицированный медицинский персонал медицинских учреждений.

4. Область применения - используется в лечебно-профилактических медицинских учреждениях.

5. Показания
1. постельный режим больного;
2. проведение аппаратной искусственной или вспомогательной вентиляции легких;
3. нарушения и затруднения функций глотания и кашля;
4. нарушения сознания;
5. нарушения моторной активности больного;
6. сочетание двух и более вышеперечисленных факторов.

6. Противопоказания
Прямых противопоказаний не выявлено.
7. Относительные противопоказания:
1. достаточная двигательная активность больного и моторика;
2. самостоятельная достаточная функция внешнего дыхания;
3. удовлетворительный кашлевой рефлекс, активность функции глотания.

8. Возможные побочные действия при использовании:
Побочных действий не выявлено.

9. Меры предосторожности/предупреждения
- Изделие должно применяться только квалифицированным медицинским персоналом;
- Не использовать при нарушении целостности стерильной упаковки;
- Срок годности 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке;
- Не использовать после истечения срока годности;
- Хранить при температуре от +5 до +40°С, беречь от влаги и прямых солнечных лучей;
- Утилизация в установленном порядке (биологически опасные отходы);
- Изделие предназначено для однократного применения у одного пациента;
- Санитарная и дезинфекционная обработка изделия с целью повторного использования не допускается;
- Перед каждым использованием надлежит внимательно осмотреть изделия на предмет появления зазубрин и заусенцев, способных повредить ткани;
- Чрезмерные усилия при работе с изделиями способны привести к повреждению тканей и травмам как пациента, так и специалиста. Надлежит тщательно дозировать усилие, прикладываемое к изделию.

10. Основные параметры и характеристики

Трубки трахеостомические с манжетой

Технические характеристики

Размер

Внутренний диметр трубки, мм

Внешний диаметр трубки, мм

Длина трубки (±5.0мм)

3.0

3.0±0.15

4.2±0.15

45

3.5

3.5±0.15

4.9±0.15

47

4.0

4.0±0.15

5.5±0.15

54

4.5

4.5±0.15

6.2±0.15

54

5.0

5.0±0.15

6.9±0.15

57

5.5

5.5±0.15

7.5±0.15

58

6.0

6.0±0.15

8.2±0.15

64

6.5

6.5±0.20

8.7±0.20

64

7.0

7.0±0.20

9.3±0.20

70

7.5

7.5±0.20

10.0±0.20

75,5

8.0

8.0±0.20

10.7±0.20

81

8.5

8.5±0.20

11.3±0.20

81

9.0

9.0±0.20

12.0±0.20

87

9.5

9.5±0.20

12.7±0.20

87

10.0

10.0±0.20

13.3±0.20

95,5

Масса изделия, г

От 10 до 25



11. Порядок работы

Введение трубки
а) С целью обеспечения оптимальной вентиляции, выберите максимально возможный подходящий размер трубки;
б) Осмотрите упаковку на предмет повреждений, убедитесь, что срок годности не истек;
в) Выполните трахеостомию по стандартной хирургической методике;
г) Введите трубку (1) в отверстие в передней стенке трахеи;
д) Заполните манжету (2) воздухом с помощью шприца без иглы;
е) Убедитесь в правильном расположении трубки и наличии вентиляции через ее просвет;
ж) Зафиксируйте трубку лентой (в комплекте) и закройте место трахеостомы асептической повязкой.
з) С помощью коннектора (4), подсоедините ЗАС или ИВЛ, при необходимости.
и) Соединение пилотного баллона (5) с манжетой (2), происходит через нагнетающую трубку (3);
к) Возвратный клапан (6) служит для предотвращения оттока воздуха из манжеты (2).
л) Трубки снабжены рентгеноконтрастной полоской, что позволяет контролировать ее положение в трахее.
Внимание!
1. Перед введением трубки проведите тест на герметичность манжеты (2). Заполните манжету воздухом и погрузите ее в стерильный физиологический раствор. Перед введением трубки (1) обязательно выпустите воздух из манжеты (2);
2. Избыточное давление воздуха в манжете (2) может оказать негативное влияние на стенку трахеи;
3. С целью профилактики накопления сгустков мокроты в просвете внутренней канюли, ее следует менять в плановом порядке. Кроме того, может потребоваться экстренная замена трахеостомической трубки при обтурации ее просвета или внезапном смещении.
4. Перед удалением трубки обязательно выпустите воздух из манжеты (2) и пилотного баллона (5) с помощью шприца.

12. Методы и условия стерилизации
Изделия стерилизованы этиленоксидом.

13. Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
Транспортировка упакованных изделий, должна осуществляться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на каждом виде транспорта. Транспортировка по железной дороге производится контейнерными отправками. При транспортировке избегайте высокого давления, попадания прямых солнечных лучей, снега и дождя.
Транспортировку необходимо осуществлять при температуре от +50С до +400С, и относительной влажности от 25% до 80%., атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПА.
Изделия в упаковке предприятия – изготовителя должны храниться в отапливаемых и вентилируемых помещениях при температуре окружающего воздуха от +5°С до +400С и относительной влажности от 25% до 85%.
Не подвергайте медицинское изделие воздействию прямых солнечных лучей.
Эксплуатация при температуре окружающего воздуха от +5°С до +400С и относительной влажности от 25% до 85%.

14. Техническое обслуживание и ремонт.
Техническое обслуживание и ремонт не требуются.

15. Утилизация
Изделия с истекшим сроком годности, не загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями, а также упаковка, должны утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам класса А.
Изделия, загрязненное кровью и/или другими биологическими жидкостями, должны утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам класса Б.

16. Маркировка изделия
Расшифровка символов по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014

17. Гарантии изготовителя
- Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных техническими условиями;
- Гарантийный срок годности – 18 месяцев со дня изготовления;
- Срок годности стерильных изделий в индивидуальной упаковке с даты изготовления 5 лет.

Размер

Длина трубки

Размер 3.0 Fr

16,0 см

Размер 3.5 Fr

17,5 см

Размер 4.0 Fr

20,0 см

Размер 4.5 Fr

21,5 см

Размер 5.0 Fr

22,5 см

Размер 5.5 Fr

24,0 см

Размер 6.0 Fr

25,5 см

Размер 6.5 Fr

26,5 см

Размер 7.0 Fr

29,0 см

Размер 7.5 Fr

30,5 см

Размер 8.0 Fr

31,5 см

Размер 8.5 Fr

33,5 см