Трахеостомические трубки с манжетой

1. Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких по ТУ 32.50.13-002-2637735-2018: Трубки трахеостомические с манжетой.
Далее Трубка, изделие.

2. Назначение
Предназначены для обеспечения беспрепятственного доступа к дыхательным путям пациента; для периодической аспирации и подачи жидкостей и/или газов в легкие и из легких во время анестезии и реанимации.

3. Информация о потенциальных потребителях
Пользователями являются квалифицированный медицинский персонал медицинских учреждений.

4. Область применения - используется в лечебно-профилактических медицинских учреждениях.

5. Показания
1. постельный режим больного;
2. проведение аппаратной искусственной или вспомогательной вентиляции легких;
3. нарушения и затруднения функций глотания и кашля;
4. нарушения сознания;
5. нарушения моторной активности больного;
6. сочетание двух и более вышеперечисленных факторов.

6. Противопоказания
Прямых противопоказаний не выявлено.
7. Относительные противопоказания:
1. достаточная двигательная активность больного и моторика;
2. самостоятельная достаточная функция внешнего дыхания;
3. удовлетворительный кашлевой рефлекс, активность функции глотания.

8. Возможные побочные действия при использовании:
Побочных действий не выявлено.

9. Меры предосторожности/предупреждения
- Изделие должно применяться только квалифицированным медицинским персоналом;
- Не использовать при нарушении целостности стерильной упаковки;
- Срок годности 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке;
- Не использовать после истечения срока годности;
- Хранить при температуре от +5 до +40°С, беречь от влаги и прямых солнечных лучей;
- Утилизация в установленном порядке (биологически опасные отходы);
- Изделие предназначено для однократного применения у одного пациента;
- Санитарная и дезинфекционная обработка изделия с целью повторного использования не допускается;
- Перед каждым использованием надлежит внимательно осмотреть изделия на предмет появления зазубрин и заусенцев, способных повредить ткани;
- Чрезмерные усилия при работе с изделиями способны привести к повреждению тканей и травмам как пациента, так и специалиста. Надлежит тщательно дозировать усилие, прикладываемое к изделию.

10. Основные параметры и характеристики

Технические характеристики

11. Порядок работы

Введение трубки
а) С целью обеспечения оптимальной вентиляции, выберите максимально возможный подходящий размер трубки;
б) Осмотрите упаковку на предмет повреждений, убедитесь, что срок годности не истек;
в) Выполните трахеостомию по стандартной хирургической методике;
г) Введите трубку (1) в отверстие в передней стенке трахеи;
д) Заполните манжету (2) воздухом с помощью шприца без иглы;
е) Убедитесь в правильном расположении трубки и наличии вентиляции через ее просвет;
ж) Зафиксируйте трубку лентой (в комплекте) и закройте место трахеостомы асептической повязкой.
з) С помощью коннектора (4), подсоедините ЗАС или ИВЛ, при необходимости.
и) Соединение пилотного баллона (5) с манжетой (2), происходит через нагнетающую трубку (3);
к) Возвратный клапан (6) служит для предотвращения оттока воздуха из манжеты (2).
л) Трубки снабжены рентгеноконтрастной полоской, что позволяет контролировать ее положение в трахее.
Внимание!
1. Перед введением трубки проведите тест на герметичность манжеты (2). Заполните манжету воздухом и погрузите ее в стерильный физиологический раствор. Перед введением трубки (1) обязательно выпустите воздух из манжеты (2);
2. Избыточное давление воздуха в манжете (2) может оказать негативное влияние на стенку трахеи;
3. С целью профилактики накопления сгустков мокроты в просвете внутренней канюли, ее следует менять в плановом порядке. Кроме того, может потребоваться экстренная замена трахеостомической трубки при обтурации ее просвета или внезапном смещении.
4. Перед удалением трубки обязательно выпустите воздух из манжеты (2) и пилотного баллона (5) с помощью шприца.

12. Методы и условия стерилизации
Изделия стерилизованы этиленоксидом.

13. Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
Транспортировка упакованных изделий, должна осуществляться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на каждом виде транспорта. Транспортировка по железной дороге производится контейнерными отправками. При транспортировке избегайте высокого давления, попадания прямых солнечных лучей, снега и дождя.
Транспортировку необходимо осуществлять при температуре от +50С до +400С, и относительной влажности от 25% до 80%., атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПА.
Изделия в упаковке предприятия – изготовителя должны храниться в отапливаемых и вентилируемых помещениях при температуре окружающего воздуха от +5°С до +400С и относительной влажности от 25% до 85%.
Не подвергайте медицинское изделие воздействию прямых солнечных лучей.
Эксплуатация при температуре окружающего воздуха от +5°С до +400С и относительной влажности от 25% до 85%.

14. Техническое обслуживание и ремонт.
Техническое обслуживание и ремонт не требуются.

15. Утилизация
Изделия с истекшим сроком годности, не загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями, а также упаковка, должны утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам класса А.
Изделия, загрязненное кровью и/или другими биологическими жидкостями, должны утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам класса Б.

16. Маркировка изделия
Расшифровка символов по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014

17. Гарантии изготовителя
- Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных техническими условиями;
- Гарантийный срок годности – 18 месяцев со дня изготовления;
- Срок годности стерильных изделий в индивидуальной упаковке с даты изготовления 5 лет.

#трахеостомические трубки с манжетой, #купить трахеостомические трубки в Москве, #заказать трахеостомические трубки с манжетой в Москве, #трубки с манжетой, #расходные материалы